Description de la formation

– Comprendre l’intérêt des modèles animaux de pathologie dans le développement de candidats médicaments et les questions éthiques si rapportant.

– Identifier les éléments qui conditionnent la relevance et la prédictivité des modèles de pathologies.

– Se sensibiliser avec la conduite des études d’efficacité chez l’animal.

– Analyser l’impact des certains des paramètres pouvant impacter négativement la robustesse des résultats produits dans le cadre de ces études.

– Présenter certaines des approches qu’il est possible de mettre en place dans le cadre des 3R.

Thèmes abordés

PARTIE I

– Développement du médicament et phase préclinique
– Efficacité des candidats médicaments et taux d’échec dans le processus de développement

PARTIE II

– Principaux modes d’induction de la pathologie et intérêt des modèles de pathologie dans ce contexte particulier.
– Éléments qui conditionnent la prédictivité d’un modèle de pathologie in vivo – études de cas.
– Choix du modèle, des biomarqueurs et des approches, questions éthiques.
– Scoring des modèles
– Exemple d’un développement de modèle d’étude de l’efficacité de candidats médicaments

PARTIE III

– Conduite des tests & éléments pouvant impacter négativement la robustesse et la prédictivité des études d’efficacité in vivo (timing d’administration des candidats, subjectivité et variabilité, reproductibilité des résultats, etc.). Exemples.
– Conduite des tests & approches permettant d’optimiser ces études et s’inscrivant dans le cadre des 3R (approches longitudinales, effectif des groupes expérimentaux et calculs de N, etc.). Exemples.